近日,三精明水药业收到国家药品监督管理局颁发的“10mg辛伐他汀片药品补充申请批准通知书”,标志着三精明水药业辛伐他汀片一致性评价工作圆满收官。

  辛伐他汀片是常用的口服降血脂药物,主要适应症为高脂血症和冠心病等多发症和常见病。

  

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  继阿莫西林胶囊和辛伐他汀片通过一致性评价后,哈药将有序推进一致性评价工作。本次10mg辛伐他汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,将对公司的经营业绩产生积极影响,同时为后续产品开展一致性评价工作积累了经验。

  近期,哈药集团股份有限公司陆续通过一致性评价的药品如下:

  1,蒙脱石散,用于成人及儿童急慢性腹泻的止泻类非处方药物,国家基本药物。

  

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  2,二甲双胍片,糖尿病治疗药物,国家基本药物。

  

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  3,布洛芬颗粒,作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2019 年版)》,是医保甲类药品。

  

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  4,阿莫西林胶囊0.25g、0.5g两个品规,适用于敏感菌(不产β-内酰胺霉菌株)所致的下列感染:溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻头炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

  

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  5,头孢氨苄胶囊(0.125g),适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。

  

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  6. 辛伐他汀片,主要适应症为高脂血症和冠心病等多发症和常见病。

  

 

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